ТР ТС 019/2011

Пункт 4.14

Средства индивидуальной защиты дерматологические должны

соответствовать следующим требованиям:

1) средства индивидуальной защиты дерматологические, выпускаемые

в обращение на единой таможенной территории Таможенного союза, при

использовании по назначению не должны причинять вреда жизни и здоровью

человека и обладать направленной эффективностью от воздействия

специфических вредных производственных факторов;

2) безопасность средств индивидуальной защиты дерматологических

обеспечивается совокупностью требований к составу, микробиологическим

показателям, уровню содержания токсичных элементов, токсикологической

безопасности, клинико-лабораторной безопасности, потребительской

упаковке и информации для потребителей (приобретателей и пользователей);

3) в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты

дерматологических запрещается использовать силиконы, минеральные

абразивы, горючие, летучие, органические растворители в количестве более

10 процентов по каждому веществу, а также вещества, запрещенные к

использованию в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической

продукции;

4) в качестве ингредиентов средств индивидуальной защиты

дерматологических разрешается использовать красители и соли красителей,

консерванты, ультрафиолетовые фильтры и другие вещества, разрешенные к

применению в качестве ингредиентов парфюмерно-косметической

продукции;

5) средства индивидуальной защиты дерматологические с

антибактериальным эффектом должны обладать антибактериальной

(антимикробной) активностью в отношении грамотрицательных бактерий и

грамположительных бактерий – возбудителей инфекционных заболеваний

(санитарно-показательные виды – Escherichia coli, Staphylococcus aureus);

6) средства индивидуальной защиты дерматологические с

противогрибковым эффектом должны обладать противогрибковой

(фунгицидной) активностью в отношении возбудителей инфекций -

дерматофитий-T, кандидозов, других патогенных грибков-дерматофитов

(санитарно-показательный вид – Candida albicans);

7) средства индивидуальной защиты дерматологические от воздействия

низких температур (кремы для рук и лица от обморожения) должны быть

устойчивы к пониженным температурам и выдерживать не менее 3-х циклов

замораживания и размораживания (от -20 С до +20 С), не должны

расслаиваться и изменять свои органолептические и физико-химические

свойства. Указанные средства от воздействия низких температур не должны

образовывать пленки на кожном покрове и препятствовать нормальному

газообмену, минимальная температура применения должна быть указана в

маркировке;

8) общее количество мезофильных аэробных и факультативно-

анаэробных бактерий в 1 г или в 1 см3 средств индивидуальной защиты

дерматологических не должно превышать 1000 колониеобразующих единиц;

9) количество дрожжей, дрожжеподобных и плесневых грибов в 1 г или

в 1 см3 средств индивидуальной защиты дерматологических не должно

превышать 100 колониеобразующих единиц;

10) энтеробактерии и патогенные стафилококки не должны

определяться в 1 г или в 1 см3 продукции;

11) синегнойная палочка в средствах индивидуальной защиты

дерматологических должна отсутствовать;

12) в средствах индивидуальной защиты дерматологических

допускается содержание мышьяка не более 5 мг/кг, свинца - не более 5 мг/кг

и ртути - не более 1 мг/кг;

13) средства индивидуальной защиты дерматологические не должны

обладать кожно-резорбтивным, раздражающим и сенсибилизирующим

действием;

14) использование средств индивидуальной защиты дерматологических

регенерирующего, восстанавливающего и очищающего типа в условиях

воздействия радиоактивных веществ и ионизирующих излучений не

допускается.

Редакция не подтверждена (проверено 07.08.2026). У государственного источника нет собранной действующей редакции этого документа — сверить наш текст целиком не с чем, и пункт может быть сдвинут перенумерацией. Мы показываем свой снимок текста и называем его источник: это наше отличие, а не оправдание.

Это наш снимок текста документа, а не официальная публикация. Мы показываем его затем, чтобы ответ можно было проверить по норме, а не принимать на слово.

Где спрашивают по этому пункту

Ни один разобранный вопрос нашего банка на этот пункт не ссылается. Это не значит, что его не спрашивают, — значит, у нас такого вопроса нет.

Рядом в документе

← пункт 4.13 · пункт 4.15 →

Оглавление документа