Изменения в ТР ТС 019/2011 (Решение № 40, с 27.04.2027)
Пункт 19
Дополнить приложениями № 6 и 7 следующего содержания:
«ПРИЛОЖЕНИЕ № 6
к техническому регламенту
Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты»
(ТР ТС 019/2011)
ПЕРЕЧЕНЬ действующих веществ, разрешенных для средств индивидуальной защиты дерматологических защитного типа (средств для защиты от биологических факторов (от микроорганизмов, кровососущих насекомых и паукообразных, например, клещей))
Подтип средства индивидуальной защиты дерматологического защитного типа
Группа действующих веществ
Примечание
Средства для защиты от биологических факторов (от микроорганизмов)
гуанидины
не допускается применение на коже полигексаметиленгуанидин гидрохлорида и полигексаметиленбигуанидин гидрохлорида
амины
Подтип средства индивидуальной защиты дерматологического защитного типа
Группа действующих веществ
Примечание
изопропиловый, пропиловый, этиловый спирт
суммарная концентрация должна быть более 70 %
четвертичные-аммониевые соединения
на основе хлоргексидина
Средства для защиты от биологических факторов (от кровососущих насекомых и паукообразных (например, клещей))
N,N-диэтилметатолуамид (ДЭТА)
этил-3-(N-бутилацетамино)-пропионат (ИР3535)
диметилфталат (ДМФ)
N-гексилоксиметилкапролактам (акреп)
альфа-циперметрин
не допускается нанесение на кожу
ПРИЛОЖЕНИЕ № 7
к техническому регламенту
Таможенного союза «О безопасности средств индивидуальной защиты»
(ТР ТС 019/2011)
ТРЕБОВАНИЯ
к токсикологическим показателям средств индивидуальной защиты дерматологических защитного типа для защиты от биологических факторов (от насекомых и паукообразных (клещей))
Репеллентные средства, наносимые на кожу человека или специальную одежду:
Наименование репеллента
Исследуемые показатели
Нормативные показатели
величина
показателяклассификационная оценка*1
2
3
4
Репелленты для нанесения на кожу человека
Кремы, эмульсии, лосьоны,
острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
> 2500
(> 2000)
4
(5)
Наименование репеллента
Исследуемые показатели
Нормативные показатели
величина
показателяклассификационная оценка*1
2
3
4
карандаши,
браслеты, прочие формы
острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг)
> 150
(> 300)
3 – 4
(4 – 5)
острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
С20 = Limac
3
С20 < Limac
4
раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях
(0,5 – 1 мес.)
отсутствие эффекта
не классифицируется
кожно-резорбтивное и раздражающее действие на кожу (от 1 до 6 мес.)
наличие эффекта
запрещено
отсутствие эффекта
не классифицируется
острое раздражающее действие на глаза
(баллы)
0 – 6,0
3 – 5
сенсибилизирующее действие (кожное, респираторное)
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
4
(не классифицируется)
оценка соответствия содержания действующего вещества средства (С) на кожу гигиеническим нормативам (при необходимости)
С/ПДУ (ОДУ)з.к.п. ≤ 1
3 – 4
клинические испытания опытной партии средства с использованием нового действующего вещества
отсутствие реакций,
отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном
не классифицируется
Наименование репеллента
Исследуемые показатели
Нормативные показатели
величина
показателяклассификационная оценка*1
2
3
4
Аэрозольные баллоны (БАУ)
острая токсичность
при нанесении на кожу (для БАУ) (DL50, мг/кг)
> 2500
(> 5000)
4
(не классифицируется)
острая токсичность
при введении в желудок (для БАУ) (DL50, мг/кг)
> 150
(> 300)
3 – 4
(4 – 5)
острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
С20 = Limac
3
С20 < Limac
4
зона острого биоцидного эффекта (для спиртосодержащих средств уменьшается
на порядок)
> 31
3 – 4
раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях
(0,5 – 1 мес.)
отсутствие эффекта
не классифицируется
кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу
(от 4 до 6 мес.)
наличие эффекта
запрещено
отсутствие эффекта
не классифицируется
острое раздражающее действие на глаза (баллы)
0 – 6,0
3 – 5
сенсибилизирующее действие (кожное, респираторное)
слабое
(низкое)
3В
(1В)
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
4
(не классифицируется)
оценка соответствия содержания действующего вещества рабочего раствора (С) в воздухе гигиеническим нормативам (при необходимости)
С/ПДК (ОБУВ)р.з. ≤ 1
2 – 4
клинические испытания опытной партии репеллента с использованием нового действующего вещества
отсутствие реакций, отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном
не классифицируется
Репелленты для нанесения на специальную одежду
Репеллентные средства для импрегнации и обработки
одежды и тканей (растворы, эмульсии, карандаши и другие готовые формы)
острая токсичность
при введении в желудок (DL50, мг/кг)
> 150
(> 300)
3 – 4
(4 – 5)
острая токсичность
при нанесении на кожу (DL50, мг/кг)
> 2500
(> 2000)
4
(4 – 5)
кожно-оральный коэффициент**< 3
не классифицируется
острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20)
С20 = Limac
3
С20 ˂ Limac
4
ингаляционная опасность паров с тканей, обработанных средствами
наличие эффекта
запрещено
отсутствие эффекта
4
острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу (баллы) (эритема, отек)
0 – 4,0
(0 – 2,3)
3 – 4
(3)
острое раздражающее действие на глаза (баллы)
0 – 6,0
3 – 5
кожно-резорбтивное
и раздражающее действие на кожу
(от 4 до 6 мес.)
наличие эффекта
запрещено
отсутствие эффекта
не классифицируется
сенсибилизирующее действие (кожное, респираторное)
слабое
(низкое)
3В
(1В)
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта)
4
(не классифицируется)
анализ токсичности
на сперматозоидах быка (вытяжка из ткани)
(индекс токсичности)
70 – 120 %
не классифицируется
клинические испытания опытной партии средства с использованием нового действующего вещества (при необходимости)
отсутствие реакций,
отсутствие изменений по сравнению с контролем и фоном
не классифицируется
________________
PAGE \* MERGEFORMAT 64
* Классы опасности указаны в соответствии с классификацией вредных веществ по Согласованной на глобальном уровне системе классификации и маркировки химических веществ (СГС).
**Кожно-оральный коэффициент определяется расчетным путем как отношение значения острой токсичности при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) к значению острой токсичности при введении в желудок (DL50, мг/кг).».
___________________
* Классы опасности указаны в соответствии с классификацией вредных веществ по Согласованной на глобальном уровне системе классификации и маркировки химических веществ (СГС).
**Кожно-оральный коэффициент определяется расчетным путем как отношение значения острой токсичности при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) к значению острой токсичности при введении в желудок (DL50, мг/кг).».
___________________
* Классы опасности указаны в соответствии с классификацией вредных веществ по Согласованной на глобальном уровне системе классификации и маркировки химических веществ (СГС).
**Кожно-оральный коэффициент определяется расчетным путем как отношение значения острой токсичности при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) к значению острой токсичности при введении в желудок (DL50, мг/кг).».
___________________
».
Редакцию подтвердить нечем. Документа такого класса нет в государственной правовой базе — государственного реестра его редакций не существует, и появиться ему неоткуда. Мы показываем свой снимок текста и называем его источник: это наше отличие, а не оправдание.
Это наш снимок текста документа, а не официальная публикация. Мы показываем его затем, чтобы ответ можно было проверить по норме, а не принимать на слово.